Tabletat janë aktualisht një nga format e dozimit më të përdorura, me prodhimin më të madh dhe më të përdorur.Procesi tradicional i granulimit të lagësht është ende procesi kryesor në prodhimin e produkteve farmaceutike.Ka procese prodhimi të pjekura, cilësi të mirë të grimcave, efikasitet të lartë të prodhimit dhe formim me kompresim.E mira dhe avantazhe të tjera, është më i përdoruri në industrinë farmaceutike.
Procesi i prodhimit të tabletave në përgjithësi mund të ndahet në përpunimin e lëndëve të para dhe ndihmëse, peshimin, granulimin, tharjen, përzierjen, tabletimin, veshjen, etj. Ekziston një thënie në industri: granulimi është lider, tabletimi është thelbi. dhe paketimi është bishti i Phoenix, mund të shihet se procesi i granulimit luan një rol kryesor në të gjithë prodhimin e tabletave, por si të bëhen materiale të buta dhe të merren granula, deri më tani ka vetëm një kuptim shumë të thellë në tekstet shkollore "që mbajnë një top, prekje dhe shpërndarje”, nuk është shtjelluar.Bazuar në përvojën personale të autorit në prodhimin aktual, ky artikull analizon disa faktorë të zakonshëm që ndikojnë në stabilitetin e procesit të granulimit të lagësht të tabletave dhe propozon masat përkatëse të kontrollit për të siguruar cilësinë e prodhimit të drogës.
Paratrajtimi i lëndëve të para
Materialet e para dhe ato ndihmëse në përgjithësi duhet të grimcohen dhe të kontrollohen përpara përzierjes së lagësht dhe prodhimit të granulimit.Disa dukuri të pakualifikuara që ndodhin shpesh në procesin e tabletimit, të tilla si përzierja e pabarabartë, ndarja, ngjitja ose shpërbërja, etj., janë të lidhura ngushtë me imëtësinë e pamjaftueshme të pluhurit të lëndëve të para gjatë trajtimit paraprak.Nëse lëndët e para janë kristale me luspa ose në formë gjilpëre, mundësia e devijimeve të mësipërme do të jetë më e dukshme.Ekrani për para-trajtim, grimcim dhe sitë në procesin tradicional është përgjithësisht ekran 80 mesh ose 100 mesh, por me avancimin e pajisjeve dhe teknologjisë së lëndëve të para, shumica e lëndëve të para që janë grimcuar përmes ekranit 80 mesh në procesin tradicional. tani mund të kalojë 100. Probabiliteti i fenomenit të mësipërm zvogëlohet shumë për pluhurin e imët që është grimcuar në sitën 100-mesh.Prandaj, imtësia e lëndëve të para dhe ndihmëse përmes sitës 100 mesh po zëvendëson gradualisht procesin e sitës 80 rrjetë.
Duke peshuar
Sepse rritja ose zvogëlimi i peshës së çdo materiali do të shkaktojë ndryshime të mëvonshme në kushtet e tjera të procesit, të cilat do të shkaktojnë paqëndrueshmëri të cilësisë së grimcave, e cila mund të shkaktojë një sërë problemesh si copëzimi i tabletave, shkriftueshmëria e tepërt, shpërbërja e ngadaltë ose zvogëlimi. shpërbërja, kështu që sa herë që ushqeni, sasia nuk mund të rregullohet në mënyrë arbitrare.Në rast rrethanash të veçanta, pesha e peshimit duhet të konfirmohet sipas verifikimit të procesit.
Përgatitja e grimcave
Në ditët e sotme, granulatori i përzierjes së lagësht me shpejtësi të lartë është pajisja më e përdorur në prodhimin e granulimit.Krahasuar me mikserin dhe granulatorin tradicional, ky lloj granulatori është në fakt për shkak të problemit të recetës së varietetit ose kërkimit të cilësisë së lartë.Prandaj, granulatori nuk eliminohet, dhe granulatori i përzierjes së lagësht me shpejtësi të lartë përdoret vetëm si një mikser tradicional dhe më pas fitohen granula më uniforme përmes granulimit.Kushtet e procesit që ndikojnë në cilësinë e kokrrizave të lagura përfshijnë kryesisht shumë faktorë si temperatura, doza, mënyra e shtimit të lidhësit, shpejtësia e trazimit dhe prerjes së granulatorit dhe koha e trazimit dhe prerjes.
Temperatura e ngjitësit
Temperatura e ngjitësit është parametri më i vështirë i indeksit për t'u kontrolluar në prodhimin e shkallëzuar.Është pothuajse e pamundur të kontrollohet me saktësi konsistenca e temperaturës përpara se të shtoni ngjitësin çdo herë.Prandaj, shumica e varieteteve nuk do të përdorin temperaturën si indeks kontrolli, por në prodhimin aktual, konstatohet se temperatura e llumit të niseshtës ka një ndikim më të madh në disa varietete të veçanta.Për këto varietete, temperatura duhet të kërkohet qartë.Në kushte normale, temperatura është më e lartë.Sa më i lartë të jetë ngjitja e ulët, aq më e ulët është brishtësia e tabletës;sa më e lartë të jetë temperatura e llumit të niseshtës, aq më i ulët është ngjitja dhe aq më i lartë është shpërbërja e tabletës.Prandaj, në disa procese që përdorin slurin e niseshtës si lidhës, temperatura e lidhësit duhet të kontrollohet në një masë të caktuar.
Sasia e ngjitësit
Sasia e lidhësit ka efektin më të dukshëm në grimcat e lagështa, kështu që sasia e tij përdoret gjithashtu si një parametër i rëndësishëm kontrolli.Në përgjithësi, sa më e madhe të jetë sasia e lidhësit, aq më e lartë është densiteti dhe ngurtësia e grimcave, por sasia e lidhësit shpesh ndryshon me grupin e lëndëve të para dhe ndihmëse.Gjithashtu do të ketë ndryshime të lehta në dallimet midis varieteteve të ndryshme, të cilat duhet të grumbullohen në procesin afatgjatë të prodhimit sipas varieteteve të ndryshme.Për rregullimin e ngushtësisë së materialeve të buta, brenda një diapazoni të arsyeshëm, metoda e rritjes së sasisë së lidhësit është më e mirë se metoda e rritjes së kohës së përzierjes.
Përqendrimi i ngjitësit
Në përgjithësi, sa më i madh të jetë përqendrimi i ngjitësit, aq më i madh është viskoziteti, i cili është i pandashëm nga doza e tij.Shumica e prodhuesve nuk do të zgjedhin të rregullojnë përqendrimin kur marrin përqendrimin e ngjitësit pas verifikimit, por kontrollojnë materialin e butë duke rregulluar sasinë e ngjitësit, zakonisht duke u lidhur. Përqendrimi i agjentit do të shkruhet si një vlerë fikse në specifikimin e procesit dhe do të të mos përdoret për të rregulluar cilësinë e grimcave të lagura, kështu që nuk do ta përsëris këtu.
Si të shtoni ngjitës
Përdorni makinën e granulimit të përzierjes së lagësht me shpejtësi të lartë për granulim.Në përgjithësi, ka dy mënyra për të shtuar lidhësin.Njëra është të ndaloni makinën, të hapni kapakun e granulatorit dhe të derdhni lidhësin drejtpërdrejt.Në këtë mënyrë, lidhësi nuk është i lehtë për t'u shpërndarë, dhe granulimi është Ndonjëherë është e lehtë të shkaktohet përqendrim i lartë lokal dhe ngushtësi e pabarabartë e grimcave.Pasoja është që tabletat e ekstruduara shpërbëhen ose shpërbëjnë një ndryshim të madh;tjetra është gjendja pa ndalesë, duke përdorur pleshtin e ushqimit të lidhësit, duke hapur valvulën e ushqimit dhe duke e përzier.Duke shtuar në proces, kjo metodë e të ushqyerit mund të shmangë pabarazitë lokale dhe t'i bëjë grimcat më uniforme.Megjithatë, për shkak të kërkesave për llojin e lidhësit, dizajnin e pajisjes ose zakonet e funksionimit, etj., kufizon përdorimin e metodës së dytë të lyerjes në prodhim.përdorni.
Zgjedhja e shpejtësisë së përzierjes dhe shpejtësisë së prerjes
Formueshmëria e materialit të butë gjatë granulimit lidhet drejtpërdrejt me zgjedhjen e shpejtësisë së trazimit dhe prerjes së granulatorit të përzierjes me shpejtësi të lartë, i cili ka një ndikim më të madh në cilësinë e peletit dhe ndikon drejtpërdrejt në cilësinë e tabletave të ekstruduara.Aktualisht, motori nxitës i granulatorit të përzierjes së lagësht me shpejtësi të lartë ka dy shpejtësi dhe rregullim të shpejtësisë së frekuencës së ndryshueshme.Shpejtësia e dyfishtë ndahet në shpejtësi të ulët dhe shpejtësi të lartë.Kontrolli i shpejtësisë së konvertimit të frekuencës përdor kontroll manual të shpejtësisë, por kontrolli manual i shpejtësisë do të ndikojë në grimcat në një masë të caktuar.Prandaj, granulatori i përzierjes me shpejtësi të lartë me rregullimin e shpejtësisë së konvertimit të frekuencës në përgjithësi vendos shpejtësinë e përzierjes dhe kohën e funksionimit dhe fillon programin e funksionimit automatik për të zvogëluar diferencën njerëzore.Për varietetet individuale, konvertimi i frekuencës përdoret ende si me dy shpejtësi, por për disa varietete të veçanta, që funksionojnë në të njëjtën kohë, mund të rrisni shpejtësinë për të marrë një material mesatar të butë, në mënyrë që të shmangni përzierjen afatgjatë të shkaktuar nga materiali i butë është shumë i ngushtë.
Zgjedhja e kohës së përzierjes dhe grirjes
Një parametër i procesit që ndikon në cilësinë e materialeve të buta është koha e përzierjes dhe copëtimit.Vendosja e parametrave të tij përcakton drejtpërdrejt suksesin ose dështimin e procesit të granulimit.Megjithëse shpejtësia e përzierjes dhe shpejtësia e copëtimit mund të rregullohen nga konvertimi i frekuencës, shumica e opsioneve të procesit janë fikse Për të zvogëluar diferencën, për të marrë një material të butë më të përshtatshëm, zgjidhni të merrni një material të butë të përshtatshëm duke rregulluar kohën.Në rrethana normale, koha e shkurtër e përzierjes dhe copëtimit do të zvogëlojë densitetin, fortësinë dhe uniformitetin e grimcave, dhe plasaritjet dhe uniformitetin e pakualifikuar gjatë tabletimit;Koha shumë e gjatë e përzierjes dhe copëtimit do të shkaktojë densitetin dhe fortësinë e grimcave Nëse rritet, materiali i butë mund të dështojë gjatë ngjeshjes së tabletës, koha e shpërbërjes së tabletës do të zgjatet dhe shkalla e shpërbërjes do të jetë e pakualifikuar.
Pajisjet e granulimit dhe teknikat e granulimit
Aktualisht, përzgjedhja e pajisjeve granuluese për granulimin e lagësht ndahet në granulator me shumë funksione dhe granulator lëkundje.Përparësitë e granulatorit me shumë funksione janë efikasiteti i lartë dhe funksionimi dhe përdorimi i lehtë.Disavantazhi është ndryshimi në sasinë dhe shpejtësinë e të ushqyerit për shkak të ushqimit manual., Uniformiteti i grimcave është pak më i keq;Avantazhi i granulatorit të tipit lëkundje është se granulat janë relativisht uniforme, dhe ndryshimi në sasinë e ushqimit manual dhe shpejtësinë e ushqimit është relativisht i vogël.Disavantazhi është se efikasiteti është i ulët dhe përdorimi i ekraneve të disponueshme përdoret për çmontim.Instalimi është relativisht i papërshtatshëm.Madhësia e pabarabartë e grimcave mund të shkaktojë lehtësisht tejkalimin e diferencës.Numri i rrjetës dhe shpejtësia e të gjithë ekranit të grimcave mund të kontrollohen për t'u përmirësuar.Në përgjithësi, nëse grimcat e lagura janë të ngushta, mund të konsideroni rritjen e shpejtësisë, zgjedhjen e një ekrani më të madh dhe zvogëlimin e sasisë së ushqimit çdo herë.Nëse grimcat janë të lirshme, mund të merrni parasysh uljen e shpejtësisë, zgjedhjen e një ekrani më të vogël dhe rritjen e sasisë së ushqimit çdo herë.Përveç kësaj, në përzgjedhjen e ekraneve, shpesh ka ekrane prej çeliku inox dhe ekrane najloni për të zgjedhur.Sipas përvojës së prodhimit dhe vetive të materialit të butë, është më mirë të zgjidhni ekranet prej çeliku inox për materiale të buta viskoze dhe materiale të buta të thata.Ekrani prej najloni është më i përshtatshëm dhe granulatori i tipit lëkundje mund të marrë parasysh gjithashtu ngushtësinë e instalimit të ekranit për t'u përshtatur për të marrë grimca të përshtatshme.``
E thatë
Mishërimi intuitiv i efektit të tharjes është lagështia e grimcave.Lagështia e grimcave është një faktor i rëndësishëm vlerësimi për cilësinë e grimcave.Kontrolli i arsyeshëm i këtij parametri ndikon drejtpërdrejt në pamjen dhe brishtësinë e tabletës gjatë tabletimit.Në rrethana normale, shfaqja e copëzimit gjatë tabletimit mund të konsiderohet nëse është shkaktuar nga lagështia e ulët e grimcave, dhe nëse ngjitja ndodh gjatë tabletimit, është e nevojshme të merret parasysh nëse është shkaktuar nga lagështia e lartë e grimcave.Indeksi i kontrollit të lagështisë së grimcave në përgjithësi përcaktohet fillimisht përmes verifikimit të procesit, por lagështia shpesh është e vështirë për t'u riprodhuar dhe është e nevojshme të mblidhen të dhëna dhe të formulohet diapazoni i kontrollit të lagështisë.Shumica e metodave tradicionale të tharjes përdorin tharje me valë.Faktorët ndikues përfshijnë parametrat e procesit si presioni i avullit, temperatura e tharjes, koha e tharjes dhe pesha e grimcave të thara.Lagështia e grimcave kontrollohet nga një analizues i shpejtë i lagështisë.Një operator i kualifikuar mund të kalojë një periudhë të gjatë kohore.Në praktikën e prodhimit, përmbajtja e lagështisë së çdo materiali tharës kontrollohet brenda intervalit ideal, i cili mund të përmirësojë efektivisht efikasitetin e prodhimit dhe mund të kontrollojë më mirë lagështinë.Përveç përvojës afatgjatë, burimi kryesor i të dhënave dhe koha e tharjes dhe temperatura e materialeve të thara.
Granulim i plotë i granulave të thata
Njësoj si granulimi i lagësht është se parametrat e procesit që ndikojnë në cilësinë e kokrrizave të thata janë përgjithësisht numri i rrjetës dhe shpejtësia e të gjithë ekranit të granulimit.Për të siguruar prodhim të qetë gjatë tabletimit, merrni shpërndarjen më të përshtatshme të madhësisë së grimcave.Kjo është mundësia e fundit për përshtatje., Duke zgjedhur rrjeta të ndryshme dhe shpejtësi rrotulluese, do të ketë një ndikim të rëndësishëm në grimcat e thara.Në përgjithësi, kur grimcat janë të ngushta, zgjidhni një ekran më të vogël, dhe kur grimcat janë të lirshme, zgjidhni një ekran më të madh.Megjithatë, në rrethana normale, kjo nuk do të jetë një zgjedhje për një proces të pjekur.Nëse dëshironi të merrni grimca më të mira, duhet të studioni dhe përmirësoni procesin e përgatitjes së materialeve të buta.
Përzierja
Parametrat e procesit të përzierjes që ndikojnë në cilësinë e grimcave janë përgjithësisht sasia e përzierjes, shpejtësia e mikserit dhe koha e përzierjes.Sasia e përzierjes është një vlerë fikse pasi të konfirmohet verifikimi i procesit.Shpejtësia e mikserit mund të ndikohet nga zhvendosja e shpejtësisë së mikserit për shkak të konsumimit të pajisjes.Uniformiteti i përzierjes kërkon inspektim në vend të pajisjes dhe konfirmim periodik të pajisjes përpara prodhimit.Për të siguruar uniformitetin e përzierjes së grimcave në masën më të madhe dhe për të marrë produkte me cilësi uniforme, është e nevojshme të sigurohet koha e përzierjes përmes verifikimit të procesit.Koha e mjaftueshme e përzierjes është një garanci efektive për të siguruar shkallën e shpërndarjes së lubrifikantit në grimcat e thata, përndryshe lubrifikuesi do të formojë grupe adsorbimi elektrostatik gjatë përzierjes së grimcave të thata, të cilat do të ndikojnë në cilësinë e grimcave.
Deklaratë:
Përmbajtja e këtij artikulli është nga rrjeti mediatik, e riprodhuar me qëllim të shkëmbimit të informacionit, si përmbajtja e veprave, çështje të të drejtave të autorit, ju lutemi na kontaktoni brenda 30 ditëve, ne do ta verifikojmë dhe fshijmë herën e parë.Përmbajtja e artikullit i përket autorit, nuk përfaqëson këndvështrimin tonë, nuk përbën asnjë sugjerim dhe kjo deklaratë dhe aktivitete kanë interpretimin përfundimtar.
Koha e postimit: Prill-20-2021