Shumë preparate farmaceutike aplikohen në formë tabletash, granulash, pluhuri dhe të lëngshme.Në përgjithësi, një dizajn tabletash është në një formë që u paraqitet pacientëve për të gëlltitur ose përtypur një dozë të saktë të ilaçit.Megjithatë, veçanërisht pacientët geriatrikë dhe pediatrikë kanë vështirësi për të përtypur ose gëlltitur forma të ngurta dozimi.4 Prandaj, shumë fëmijë dhe të moshuar hezitojnë t'i marrin këto forma të ngurta dozimi për shkak të frikës nga asfiksimi.Për të plotësuar këtë nevojë janë shfaqur tableta që tretin oral (ODT).Megjithatë, për disa grupe pacientësh, frika e gëlltitjes së formës së ngurtë të dozimit (tableta, kapsula) dhe rreziku i asfiksimit mbetet pavarësisht nga kohët e shkurtra të shpërbërjes/shpërbërjes.Sistemet e dhënies së barit me film të hollë oral (OTF) janë një alternativë e preferuar në këto kushte.Biodisponibiliteti oral i shumë barnave është i pamjaftueshëm për shkak të enzimave, metabolizmit të zakonshëm të kalimit të parë dhe pH të stomakut.Barna të tilla konvencionale janë administruar parenteralisht dhe kanë treguar pajtueshmëri të ulët nga pacienti.Situata si këto i kanë hapur rrugën industrisë farmaceutike që të zhvillojë sisteme alternative për transportin e barnave duke zhvilluar filma të hollë të shpërndarë/tretës në gojë.Frika nga mbytja, e cila mund të jetë një rrezik me ODT-të, është shoqëruar me këto grupe pacientësh.Shpërbërja/shpërbërja e shpejtë e sistemeve të shpërndarjes së barnave OTF është një alternativë e preferueshme ndaj ODT-ve në pacientët me frikë nga asfiksimi.Kur vendosen në gjuhë, OTF-të lagen menjëherë me pështymë.Si rezultat, ato shpërndahen dhe/ose treten për të lëshuar ilaçin për përthithje sistematike dhe/ose lokale.
Filmat ose shiritat oral shpërbërës/tretës mund të përkufizohen si më poshtë: “Këto janë sisteme të shpërndarjes së barnave që ata po e çlirojnë me shpejtësi ilaçin duke u tretur ose ngjitur në mukozën me pështymë brenda pak sekondave për shkak se përmban polimerë të tretshëm në ujë kur vendoset. në zgavrën e gojës ose në gjuhë”.Mukoza nëngjuhësore ka përshkueshmëri të lartë membranore për shkak të strukturës së saj të hollë të membranës dhe vaskularizimit të lartë.Për shkak të këtij furnizimi të shpejtë me gjak, ai ofron biodisponibilitet shumë të mirë.Biodisponibiliteti sistemik i përmirësuar është për shkak të anashkalimit të efektit të kalimit të parë dhe përshkueshmëria më e mirë është për shkak të fluksit të lartë të gjakut dhe qarkullimit limfatik.Përveç kësaj, mukoza e gojës është një rrugë shumë efektive dhe selektive e shpërndarjes sistematike të barit për shkak të sipërfaqes së madhe dhe lehtësisë së aplikimit për absorbim.6 Në përgjithësi, OTF-të karakterizohen si një shtresë e hollë dhe fleksibël polimeri, me ose pa plastifikues në përmbajtjen e tyre.Mund të thuhet se janë më pak shqetësuese dhe më të pranueshme për pacientët, pasi janë të hollë dhe fleksibël në strukturën e tyre natyrale.Filmat e hollë janë sisteme polimerike që ofrojnë shumë nga kërkesat e pritura nga një sistem shpërndarjeje të barnave.Në studime, filmat e hollë kanë treguar aftësitë e tyre si përmirësimi i efektit fillestar të barit dhe kohëzgjatja e këtij efekti, zvogëlimi i shpeshtësisë së dozimit dhe rritja e efektivitetit të barit.Me teknologjinë e filmit të hollë, mund të jetë e dobishme të eliminohen efektet anësore të barnave dhe të zvogëlohet metabolizmi i zakonshëm i siguruar nga enzimat proteolitike.Filmat e hollë idealë duhet të kenë vetitë e dëshiruara të një sistemi të shpërndarjes së barnave, të tilla si kapaciteti i përshtatshëm i ngarkimit të barit, shpërndarja/shpërbërja e shpejtë ose aplikimi i zgjatur dhe qëndrueshmëria e arsyeshme e formulimit.Gjithashtu, ato duhet të jenë jotoksike, të biodegradueshme dhe biokompatibile.
Sipas Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA), OTF përkufizohet si “përfshirë një ose më shumë përbërës farmaceutikë aktivë (API), një rrip fleksibël dhe jo i brishtë që vendoset në gjuhë përpara se të kalojë në traktin gastrointestinal, duke synuar një shpërbërje ose shpërbërje e shpejtë në pështymë”.OTF-ja e parë e përshkruar ishte Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) dhe u miratua në vitin 2010. Suboxon (buprenorfinë dhe naloxan) u pasua shpejt si i dyti i miratuar.Statistikat tregojnë se katër nga pesë pacientë zgjedhin forma dozimi me tretje/shpërbërje nga goja në vend të formave tradicionale të dozimit të ngurta orale.7 Aktualisht, në shumë grupe produktesh me recetë dhe pa recetë, veçanërisht në kollë, të ftohtë, dhimbje të fytit, çrregullime të mosfunksionimit erektil. , reaksionet alergjike, astma, çrregullimet gastrointestinale, dhimbjet, ankesat e gërhitës, problemet e gjumit dhe kombinimet e multivitaminave, etj. OTF-të janë të disponueshme dhe vazhdojnë të rriten. rritjen e efikasitetit të API.Gjithashtu, filmat oral kanë shpërbërje dhe shpërbërje me shumë pak lëng pështymë në më pak se një minutë në krahasim me ODT-të.1
Një OTF duhet të ketë karakteristikat e mëposhtme ideale
-Duhet të ketë shije të mirë
-Drogat duhet të jenë shumë rezistente ndaj lagështirës dhe të tretshme në pështymë
-Duhet të ketë rezistencë të përshtatshme tensioni
-Duhet të jonizohet në pH të zgavrës së gojës
-Duhet të jetë në gjendje të depërtojë në mukozën e gojës
-Duhet të jetë në gjendje të ketë një efekt të shpejtë
Përparësitë e OTF ndaj formave të tjera të dozimit
-Praktike
-Nuk kërkon përdorimin e ujit
-Mund të përdoret në mënyrë të sigurt edhe kur qasja në ujë nuk është e mundur (si udhëtimi)
-Nuk ka rrezik mbytjeje
- Stabilitet i përmirësuar
- Lehtë për t'u aplikuar
-Aplikim i lehtë për pacientët mendorë dhe të papajtueshëm
-Ka pak ose aspak mbetje në gojë pas aplikimit
-Anashkalon traktin gastrointestinal dhe në këtë mënyrë rrit biodisponueshmërinë
- Doza e ulët dhe efekte anësore të ulëta
- Siguron dozë më të saktë në krahasim me format e dozimit të lëngshëm
-Nuk ka nevojë për matje, që është një disavantazh i rëndësishëm në format e dozimit të lëngshëm
-Lë një ndjenjë të mirë në gojë
-Siguron fillimin e shpejtë të efekteve në kushtet që kërkojnë ndërhyrje urgjente, për shembull, sulmet alergjike si astma dhe sëmundjet intraorale.
-Përmirëson shkallën e përthithjes dhe sasinë e barnave
-Siguron biodisponibilitet të zgjeruar për barnat më pak të tretshëm në ujë, veçanërisht duke dhënë një sipërfaqe të madhe ndërsa shpërndahen me shpejtësi
-Nuk parandalon funksionet normale si të folurit dhe pirja
-Ofron administrimin e barnave me rrezik të lartë të përçarjes në traktin gastrointestinal
-Ka një treg në zgjerim dhe shumëllojshmëri produktesh
-Mund të zhvillohet dhe të vendoset në treg brenda 12-16 muajve
Ky artikull është nga interneti, ju lutemi kontaktoni për shkelje!
©E drejta e autorit2021 Turk J Pharm Sci, Botuar nga Shtëpia Botuese Galenos.
Koha e postimit: Dhjetor-01-2021